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藥品的命名有什麼規則麼?

2018年09月16日 知乎問答精選 暫無評論 閱讀 9 ℃ 次

今天去藥店買藥,想買「清開靈片」,可是藥店沒有,最後買了「清開靈顆粒」。同樣的還有「頭孢克洛分散片」和「頭孢克洛緩釋片」。我就奇怪了。比如說「清開靈」。一個叫「清開靈片」,另一個叫「清開靈顆粒」,這樣的命名我能理解。可是我不解,A廠生產「清開靈」,B廠也生產「清開靈」,難道他們對這個名字沒有糾紛嗎?既然沒有糾紛那是誰研製出了「清開靈」這個藥,又是誰命名這個藥叫「清開靈」,其它的藥品生產廠家是怎麼獲得生產「清開靈」這個藥的權力。

【趙康的回答(7票)】:

清開靈是通用名,只要是這個藥(成分),它就必須也只能叫清開靈,至於「片」、「顆粒」什麼的那是劑型。

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下面講下藥品命名規則

藥品的名稱有通用名、商品名,通用名就是像清開靈、阿莫西林之類的名字,商品名就是像康泰克、必奇之類的名字。通用名由藥典委員會制定,一藥一名,跟專利無關,商品名由生產企業命名,商品名必須是註冊商標。

根據相關規定(sfda.gov.cn/WS01)藥品必須使用通用名,只有新的化學結構、新的活性成份的藥物,以及持有化合物專利的藥品才能使用商品名。

以下是商品名的命名原則

藥品商品名稱命名原則

一、由漢字組成,不得使用圖形、字母、數字、符號等標誌。

二、不得使用《中華人民共和國商標法》規定不得使用的文字。

三、不得使用以下文字:

(一)擴大或者暗示藥品療效的;

(二)表示治療部位的;

(三)直接表示藥品的劑型、質量、原料、功能、用途及其他特點的;

(四)直接表示使用對像特點的;

(五)涉及藥理學、解剖學、生理學、病理學或者治療學的;

(六)使用國際非專利藥名(INN)的中文譯名及其主要字詞的;

(七)引用與藥品通用名稱音似或者形似的;

(八)引用藥品習用名稱或者曾用名稱的;

(九)與他人使用的商品名稱相同或者相似的;

(十)人名、地名、藥品生產企業名稱或者其他有特定含義的詞彙

以下是通用名的命名原則的鏈接地址

《中國藥品通用名稱命名原則》chp.org.cn/cms/newsce

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【朱淼的回答(1票)】:

謝謝邀請!

前面的朋友已經回答得很好了,我這裡基本只能重複下他們的答案。

樓主碰到的這個問題 「清開靈顆粒」 「清開靈片」主要是一個劑型問題:清開靈是藥物通用名,後接的「片」「顆粒」則是劑型名稱。

為什麼大家都能用「清開靈」這個名稱,這是因為清開靈是一種傳統中藥,(前面也有朋友提到清開靈是以安宮牛黃丸為基礎的)是老祖宗用了幾百年的東西,屬於老百姓公知的東西,是不能被用來申請專利權的。所以各個廠家都可以用。

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【荊外的回答(0票)】:

片也好,顆粒也好,分散片也好,緩釋片也好,藥物是一樣的,劑型不同。

關於專利問題,我覺得可能清開靈是一個沒有專利的藥物。沒有專利的話大家都可以生產。或者得到專利授權了,就可以生產。

【fypulse的回答(0票)】:

補充一下 清開靈注射液是以傳統中成藥「安宮牛黃丸」為基礎的,熱化痰,竅醒腦。所以叫「清開」靈。方子組成是:膽酸、珍珠母(粉)、豬去氧膽酸、梔子、水牛角(粉)、板藍根、黃芩甘、金銀花.

把它看做中藥就好理解了,這是個以功效命名的中藥復方。

就跟所有的中成藥一樣,藥物組成一模一樣或者差不多,只是不同的廠家生產而已。中成藥很多都是古時候傳下來的配方,不適用專利。而今人在古方基礎上的加減變方,如果每一點比例的調整都設置專利,就沒必要了

【王挖挖的回答(0票)】:

根據SFDA的公開信息,

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"藥品註冊相關專利信息公開公示" 關鍵字 "清開靈" 的內容列表 , 共有 1 條記錄

  • 清開靈顆粒 (CYZB0703085黑 遠達藥業集團哈爾濱一洲製藥有限公司 工藝專利)

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但僅是顆粒劑型的工藝專利,其他廠家仍然可以生產其他劑型。

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"國產藥品" 關鍵字 "清開靈" 的內容列表 , 共有 40 條記錄

  • 清開靈片 *3
  • 清開靈滴丸 *3
  • 清開靈顆粒 *2
  • (國藥准字Z10930010 哈爾濱一洲製藥有限公司 86903845000337;86903845000313;86903845000320)
  • (國藥准字Z10950088 廣州白雲山明興製藥有限公司 86900375001056;86900375001087)
  • 清開靈膠囊 *3
  • 清開靈注射液 *21
  • 清開靈口服液 *4
  • 清開靈軟膠囊 *1
  • 清開靈泡騰片 *1
  • 清開靈分散片 *1
  • 注射用清開靈(凍干) *1

標籤:-醫學 -中藥 -監督機制 -氣胸 -醫藥


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